【摘 要】
:
有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)小组为推动核心指标集(Core Outcome Set,COS)研究的规范化,发布了核心指标集报告规范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)和核心指标集研究研制规范(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD).2019年COMET工作组发布了核心指标集标准
【机 构】
:
天津中医药大学循证医学中心 天津 301617;天津中医药大学中医药研究院 天津 301617
论文部分内容阅读
有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)小组为推动核心指标集(Core Outcome Set,COS)研究的规范化,发布了核心指标集报告规范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)和核心指标集研究研制规范(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD).2019年COMET工作组发布了核心指标集标准方案声明(Core Outcome Set-STAndardised Protocol Items:COS-STAP statement),用以指导研究方案的规范化.COS-STAP声明包括6个主题、13个条目.本文对COS-STAP声明相关条目进行解读,并就中医药核心指标集研究方案需要重视的问题,进行简要分析,以期为核心指标集方案制定提供参考.
其他文献
杨兆勤教授是河南中医药大学第三附属医院著名的老一辈针灸医家,在针灸临床方面建树颇丰,溯本求源,师古创新,以其独特见解和精湛医术为河南的针灸临床发展做出了突出贡献,特别是在针灸治疗妇科病方面具有丰富的临床经验,注重辨证论治与辨经论治相结合,治疗时强调肝肾同补,兼护脾胃;调理冲任,调和阴阳;善用特定穴和经验穴;重视针灸手法的运用并兼顾调神.笔者有幸跟随杨兆勤教授针灸门诊,得其教诲,获益良多,发现其在针灸治疗妇科病方面具有独到经验,现将其经验择其精要,兹做以下整理,望同道斧正.
目的 观察毫火针联合中药治疗肝肾不足型白癜风的临床疗效及对患者中医证候积分及皮损面积的影响.方法 将80例肝肾不足型白癜风患者,随机分为观察组和对照组,每组40例.两组均采用基础治疗,对照组予自拟补肾活血汤温服,观察组在对照组治疗基础上联合毫火针治疗.比较两组治疗前后中医证候积分、皮损面积、血清指标[白细胞介素-1β(IL-1β)、趋化因子9(CXCL9)、细胞间黏附分子1(ICAM-1)]、皮肤病理活检结果,并比较两组临床疗效.结果 两组治疗后中医证候积分均明显低于治疗前(P<0.05),且观察组明显低
天津中医药大学循证医学中心是国内最早启动核心指标集(Core outcome set,COS)研究的机构.早在2006年,张俊华教授就提出了临床研究结局指标存在的问题,并紧跟国际研究进展,开展方法学研究.循证医学中心承担了第一个与中医药COS有关的国家自然科学基金项目,研究制定了第一个中医药COS技术标准,编写了第一部COS研究方法学专著,建立了国内第一个中国临床试验核心指标集研究中心(Chinese clinical trial core outcome set,ChiCOS)及相应研究平台.尤其是在2
目的 观察电针治疗职业性噪声聋(ONID)伴发抑郁症状的临床疗效.方法 将57例ONID伴发抑郁症状患者作为研究对象,随机分为治疗组28例和对照组29例.对照组采用常规西医治疗,治疗组在对照组基础上加用电针治疗.观察两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、耳鸣残疾量表(THI)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评分及纯音测听听阈的差异,并比较两组临床疗效.结果 治疗组总有效率为82.1%,对照组为10.3%,差异有统计学意义
核心指标集(Core Outcome Set,COS)的研制是解决当前临床试验结局指标异质性大、发表偏倚、不重要、不公认等共性问题的关键途径.为推动核心指标集研究发展,中国临床试验核心指标集研究中心(Chinese Clinical Trial Core Outcome Set,ChiCOS)建立了专业化数据库平台.本文从ChiCOS数据库平台的架构设计、平台功能与有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)数据平台特点比
疗效评价指标是影响中医药临床研究质量的一个重要因素.自2011年将核心指标集(Core Outcome Set,COS)的概念引入中医药研究,已经开展了多项实践研究,中医药核心指标集(Core Outcome Set of Traditional Chinese Medicine,COS-TCM)的研究方法逐渐发展.本文分析COS-TCM的研究现状,总结各项工作开展情况,为下一阶段的发展提供基础和方向.
核心指标集是通过一系列规范的研制过程,形成某种疾病所有相关临床研究必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合.确定哪些指标为核心结局指标,需要经过不同利益相关群体层层筛选并最终达成共识决定.相关利益群体的代表性,决定了核心指标集的系统性和合理性.因此,在核心指标集研制过程中利益相关群体的选择至关重要.本文对中医药核心指标集研制中利益相关群体的种类选择、样本量、参与环节、权重分配以及患者代表群的特殊性等相关要点进行归纳总结,以期为中医药核心指标集研究的开展提供方法学借鉴.
目的 观察针刺联合吡美莫司乳膏治疗特应性皮炎的临床疗效.方法 将66例特应性皮炎患者随机分为对照组和观察组,每组33例.对照组予吡美莫司乳膏,观察组在对照组治疗基础上予针刺.观察两组治疗前后特应性皮炎症状积分(SCORAD)和皮肤病生活质量指数(DQLI)及血清claudin-1、白介素(interleukin,IL)-17A水平变化,并比较两组临床疗效和复发率.结果 观察组总有效率高于对照组(P<0.05);观察组复发率低于对照组(P<0.05).治疗后,两组SCORAD、DQLI评分均降低(P<0.0
德尔菲调查是核心指标集研究中共识环节的重要群体决策方法.中医药核心指标集研究中德尔菲实施过程规范性很重要,实施过程质控不严会影响中医药核心指标集(Core Outcome Set of Traditional Chinese Medicine,COS-TCM)研究的可靠性.为此,本文将对COS-TCM研制中德尔菲调查研究实施过程中问卷的设计、调查方式、平台、轮次、指标遴选原则、条目变动原则、评分与反馈机制、偏倚及丢失数据的控制、参与者等要点进行总结,以期为其他COS-TCM研究德尔菲法的开展提供方法学指导
目的 对已公开发表的新冠肺炎核心指标集及其研究方法进行比较分析,为临床试验和证据转化研究提供参考信息.方法 计算机检索COMET数据库,并补充检索CNKI、WanFang、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library等数据库,收集发表的新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)核心指标集(Core Outcome Set,COS)研究,检索时间截至为2021年3月31日.按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究基本信息、研究方