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<正>医用耗材是医疗过程中不可缺少的重要材料,是医院日常医疗护理工作得以顺利实施的物质基础和基本医疗手段。随着新技术、新业务的开展和新材料的应用,尤其以人工器官、介入技术等为代表的高值耗材的广泛应用,更加凸显了加强医用耗材安全使用和质量管理的重要性,卫生部2010年出台了《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行)[1]。《中华人民共和国侵权责任法》2010年7月1日正式实施,其中第七章第五十九条对医疗器械缺陷造成患者损害也明确提出了可以向医疗机