【摘 要】
：
目的评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的人体药代动力学特点;初步评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的安全性。方法采用HPLC法测定血浆中齐拉西酮浓度。10位男性健康受试者进食时单剂量口服4
【机 构】
：
上海市精神卫生中心,药物制剂国家工程研究中心
论文部分内容阅读
目的评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的人体药代动力学特点;初步评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的安全性。方法采用HPLC法测定血浆中齐拉西酮浓度。10位男性健康受试者进食时单剂量口服40mg盐酸齐拉西酮胶囊。于服药前及服药后0.5、1、2、3、4、5、6、8、10、12、24、36、48小时采集5m l血样。抗凝处理取血浆,-20℃保存,用于血药浓度的测定。安全性评价包括体检、实验室检查(心电图、血常规、生化常规及尿常规等)及不良事件的记录。结果主要药动学参数:Cm ax为(175.0±63.73)ng/m l;Tm ax为(3.80±1.32)h;MRT为(9.37±1.53)h;t1/2为(6.10±1.65)h;Ka为0.1831±0.0708/h;Kel为0.1219±0.0349/h;Vd为(685.3±325.4)L;C l为(83.30±34.50)L/h;AUC0→t为(1312±261.3)ng/m l/h,AUC0→∝为(1339±261.1)ng/m l/h。药物不良事件主要为嗜睡、口干、头昏、静坐不能、体位性低血压等,程度多为轻至中度,均能在短时间内缓解。结论研究结果显示了国产盐酸齐拉西酮在中国人中药代动力学特点,单剂量口服胶囊40mg是安全的。
其他文献
<正>宋代有一位太守,他以自己的文章道德教化了一方水土,使得这里的人民世世代代文风绵延,他自己终于也以"文章太守"的美名称颂于世。就是这位太守,4岁时父亲即去世。因为家
本文从理论和实验两个方面较深入研究了汽液固多相流态化技术对换热管中硫酸钙溶液结垢的影响，探讨了三相循环流化床蒸发器的防、除垢机理，对其防除垢和强化传热性能做了进一步
作为一种基本的语言技能,听力理解受到广大学习者的格外重视,然而在当前的中学英语教学中,听力又恰恰是制约中学生英语学习的一大瓶颈。该文阐述了图式理论基本观点,分析了听
改革开放以来,中国的综合国力快速提升,中国作为责任大国走上国际舞台。扩大国际话语权是中国应对西方发达国家主导的国际体系的合理诉求。正确定义国际话语权,提出中国拓展
当前,国有企业改制过程中的国有资产流失现象应该特别值得关注。《物权法》不仅是保护公民合法财富之法,也是保护国家财富之法。但在对各类物权主体予以平等保护的同时,仍要
新加坡淡马锡控股公司是当今世界最著名的国有控股公司之一,创造了"全球国有企业赢利神话"。30多年的成功运作形成了一套独特的国企管控模式,即所谓"淡马锡模式"。这一模式为
<正>党的十八大对生态文明建设作了重大部署,强调要加大自然生态系统和环境保护力度,努力建设美丽中国,实现中华民族永续发展。多年来,人民法院公正高效地审理了大量环境纠纷
本文通过对电子商务的介绍,肯定了电子商务在我国的迅速发展和它对我国经济发展做出的巨大贡献的同时,重点指出了电子商务对我国现行税收体制的挑战,主要介绍间接电子商务对
<正>雾凇,是一种自然景观,它美丽皎洁,晶莹剔透,壮丽迷人。但这个"凇"字因为不常用,人们往往会误写作"淞",使这种美景大打折扣。如:(1)寒流来袭台湾合欢山雾淞晶莹剔透引民众
秦在进入关中以前，位于现在甘肃省的天水一带，后秦襄公由于护送周平王东迁有功，被封以诸侯，赐以岐以西之地，进入关中地区，并在关中建立都城。以后都城不断向东迁移，但始终未离开关中