【摘 要】
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针对干姜醇提物压缩成型性较差的问题,探究将其与少量羟丙基甲基纤维素（hydroxypropyl methyl cellulose, HPMC）共喷雾干燥进行物理改性的可行性。在单因素考察的基础上,利用星点设计考察2个自变量（产品中HPMC含量与喷雾物料固含量）对共喷雾干燥产物粉体学性质和片剂性质的影响。以片剂抗张强度和崩解时间作为考察指标,确定最优的处方条件:HPMC质量分数15%,喷雾物料固体质
【基金项目】
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上海市自然科学基金项目（18ZR1439800）； 上海市卫生健康委员会临床研究专项（202140347）； 上海中医药大学“研究生创新培养”专项（Y2021086）；
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针对干姜醇提物压缩成型性较差的问题,探究将其与少量羟丙基甲基纤维素（hydroxypropyl methyl cellulose, HPMC）共喷雾干燥进行物理改性的可行性。在单因素考察的基础上,利用星点设计考察2个自变量（产品中HPMC含量与喷雾物料固含量）对共喷雾干燥产物粉体学性质和片剂性质的影响。以片剂抗张强度和崩解时间作为考察指标,确定最优的处方条件:HPMC质量分数15%,喷雾物料固体质量分数25.6%。对所建抗张强度和崩解时间的回归模型预测的准确性进行验证,结果各实测值与预测值接近（偏差分别为0.47%和-8.2%）,表明模型预测良好,优化处方性能具有较好的重复性。优化处方所压片剂的抗张强度为干姜醇提物自喷粉的3.59倍,从远低于合格片剂基准2 MPa的1.18 MPa改善至4.24 MPa;另一方面,由于HPMC的引入,改性片剂崩解时间从原来的7.3 min延长至24.6 min。该研究为解决中药制剂原料压缩成型差的共性问题提供了一种新的解决方案,有助于高载药量中药片剂的成功制备。
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