左旋氧氟沙星滴眼液的研制及含量测定

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目的 建立左旋氧氟沙星滴眼液的制备方法及含量测定方法。方法 以苯扎溴铵为抑菌剂 ,氯化钠为渗透压调节剂 ,聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)为增粘剂制备左旋氧氟沙星缓释滴眼剂。含量测定方法采用高效液相色谱法。稳定性实验 ,采用6 0~ 90℃之间每 5℃为一个梯度进行考察。结果 高效液相色谱法加样回收率高 ,日内、日间相对标准偏差均小于 2 %。预测有效期为 1.5年。家兔眼刺激性实验表明 ,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性 ,符合中国药典对滴眼剂的要求。结论 左旋氧氟沙星滴眼剂比较稳定
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