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目的:观察益骨汤口服联合太极拳锻炼治疗老年性骨质疏松症肾阳虚证的临床疗效,并分析其作用机制。方法:将80例老年性骨质疏松症肾阳虚证患者随机分为2组,每组40例,分别采用益骨汤口服联合太极拳锻炼治疗和钙剂联合阿仑膦酸钠口服治疗。益骨汤水煎服,每日1剂,分2次服用,连续服用6个月;太极拳每日早晚锻炼1次,每次15~20 min,连续6个月;碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)每日口服1次,每次1片,连续服用6个月;阿仑膦酸钠每周口服1片,连续服用6个月。分别于治疗前和治疗开始后1个月、3个月、6个月,比较2组患者腰背部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、临床症状评分以及生长激素(growth hormone,GH)、胰岛素样生长因子-Ⅰ(insulin-like growth factors-Ⅰ,IGF-Ⅰ)血清含量;并于治疗前和治疗开始后6个月,比较2组患者腰椎骨密度。结果:①腰背部疼痛VAS评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=36. 390,P=0. 000); 2组患者腰背部疼痛VAS评分总体比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=7. 257,P=0. 000);治疗前后不同时间点腰背部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=2 717. 259,P=0. 000); 2组患者腰背疼痛VAS评分均呈下降趋势,但2组的下降趋势不完全一致[(6. 87±0. 34)分,(4. 68±0. 43)分,(3. 45±0. 39)分,(1. 59±0. 36)分,F=1 282. 371,P=0. 000;(6. 79±0. 36)分,(5. 47±0. 27)分,(4. 24±0. 31)分,(2. 54±0. 34)分,F=1 547. 065,P=0. 000];治疗前,2组患者腰背部疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=-0. 946,P=0. 347);治疗开始后1个月、3个月和6个月,益骨汤联合太极拳组VAS评分均低于钙剂联合阿仑膦酸钠组(t=10. 029,P=0. 000; t=9. 925,P=0. 000; t=12. 148,P=0. 000)。②临床症状评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=44. 886,P=0. 000); 2组患者临床症状评分总体比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=10. 506,P=0. 000);治疗前后不同时间点临床症状评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=1 281. 241,P=0. 000); 2组患者临床症状评分均呈下降趋势,但2组的下降趋势不完全一致[(19. 86±1. 83)分,(15. 66±0. 52)分,(12. 19±0. 68)分,(9. 61±0. 87)分,F=673. 543,P=0. 000;(19. 89±1. 11)分,(17. 45±0. 68)分,(15. 49±0. 52)分,(12. 68±0. 69)分,F=687. 054,P=0. 000];治疗前,2组患者临床症状评分比较,差异无统计学意义(t=0. 081,P=0. 936);治疗开始后1个月、3个月和6个月,益骨汤联合太极拳组临床症状评分均低于钙剂联合阿仑膦酸钠组(t=13. 036,P=0. 000; t=24. 324,P=0. 000; t=17. 380,P=0. 000)。③腰椎骨密度。治疗前,2组患者腰椎骨密度比较,差异无统计学意义(t=-0. 777,P=0. 439);治疗开始后6个月,2组患者腰椎骨密度均高于治疗前[(0. 63±0. 12) g·cm-2,(0. 86±0. 25) g·cm-2,t=-5. 246,P=0. 000;(0. 61±0. 11) g·cm-2,(0. 74±0. 18) g·cm-2,t=-3. 897,P=0. 000],益骨汤联合太极拳组腰椎骨密度高于钙剂联合阿仑膦酸钠组(t=-2. 464,P=0. 016)。④GH血清含量。时间因素和分组因素存在交互效应(F=69. 456,P=0. 000); 2组患者GH血清含量总体比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=-5. 959,P=0. 000);治疗前后不同时间点GH血清含量的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=790. 502,P=0. 000); 2组患者GH血清含量均呈升高趋势,但2组的升高趋势不完全一致[(0. 79±0. 44) ug·L-1,(2. 51±0. 77) ug·L-1,(4. 10±0. 88) ug·L-1,(5. 59±1. 08) ug·L-1,F=494. 694,P=0. 000;(0. 78±0. 47) ug·L-1,(1. 44±0. 64) ug·L-1,(2. 69±0. 81) ug·L-1,(3. 99±1. 03) ug·L-1,F=332. 258,P=0. 000];治疗前,2组患者GH血清含量比较,差异无统计学意义(t=-0. 068,P=0. 946);治疗开始后1个月、3个月和6个月,益骨汤联合太极拳组GH血清含量均高于钙剂联合阿仑膦酸钠组(t=-6. 742,P=0. 000; t=-7. 433,P=0. 000; t=-6. 751,P=0. 000)。⑤IGF-Ⅰ血清含量。时间因素和分组因素存在交互效应(F=10. 313,P=0. 000); 2组患者IGF-Ⅰ血清含量总体比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=-4. 466,P=0. 000);治疗前后不同时间点IGF-Ⅰ血清含量的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=380. 659,P=0. 000); 2组患者IGF-Ⅰ血清含量均呈上升趋势,但2组的上升趋势不完全一致[(178. 95±7. 59) ug·L-1,(233. 96±20. 58) ug·L-1,(255. 18±22. 49) ug·L-1,(296. 82±28. 29) ug·L-1,F=231. 799,P=0. 000;(177. 12±10. 19) ug·L-1,(210. 39±17. 67) ug·L-1,(232. 54±21. 01) ug·L-12,(264. 98±32. 57) ug·L-1,F=163. 707,P=0. 000];治疗前,2组患者IGF-Ⅰ血清含量比较,差异无统计学意义(t=-0. 907,P=0. 367);治疗开始后1个月、3个月和6个月,益骨汤联合太极拳组IGF-Ⅰ血清含量均高于钙剂联合阿仑膦酸钠组(t=-5.495,P=0. 000; t=-4. 652,P=0. 000; t=-4. 668,P=0. 000)。结论:益骨汤口服联合太极拳锻炼与钙剂联合阿仑膦酸钠口服治疗老年性骨质疏松症肾阳虚证,均能在一定程度上缓解腰背部疼痛、改善患者的临床症状和提高患者骨密度,但前者的临床疗效优于后者,其作用机制可能与其能提高患者血清GH、IGF-Ⅰ含量有关。