【摘 要】
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目的:采用离子色谱法测定胞磷胆碱钠原料(API)及注射液中的游离胆碱。方法:采用IonPac CS-12A型阳离子色谱柱(250 mm×4 mm),以18 mmol·L-1甲烷磺酸溶液为流动相,流速为0.8 ml·
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目的:采用离子色谱法测定胞磷胆碱钠原料(API)及注射液中的游离胆碱。方法:采用IonPac CS-12A型阳离子色谱柱(250 mm×4 mm),以18 mmol·L-1甲烷磺酸溶液为流动相,流速为0.8 ml·min-1,采用抑制电导检测器进行测定。结果:氯化胆碱浓度在1.012~20.24μg·ml-1(r=0.999 9)内线性关系良好,检出限为0.01μg·ml-1。回收率原料中为99.6%~99.7%(RSD=1.1%,n=9),注射液中为99.6%~99.9%(RSD=1.1%,n=99.0)。原料中未检出游离胆碱,不同企业注射液中游离胆碱的含量为0.001 6%~0.012%。结论:该方法准确、简便、快速,适用于胞磷胆碱钠原料及注射液中游离胆碱的测定。
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