目的评价恩格列净治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、CNKI、万方、维普等数据库,时间:建库至2016年5月,筛选恩格列净与活性降糖药物对照比较治疗T2DM有效性和安全性的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane系统评价员手册进行质量评价,采用RevMan 5.3版与STATA 12版软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7项研究,患者4 135例。Meta分析结果显示,单用恩格列净,在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面,恩格列净10 mg劣于二甲双胍(P=0.03),恩格列净25 mg与二甲双胍相当(P=0.34),但优于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制药(P=0.04);联用二甲双胍,在降低HbA1c方面,恩格列净10 mg与DPP-4抑制药差异无统计学意义(P=0.13);25 mg剂量组优于DPP-4抑制药和格列美脲(P=0.01)。在降低空腹血糖(FPG)方面,恩格列净10,25 mg与二甲双胍相似,优于DPP-4抑制药和格列美脲;在降低体质量、血压方面,恩格列净2个剂量组均优于对照组。在安全性方面,恩格列净2个剂量组低血糖风险与DPP-4抑制药相似,低于格列美脲,生殖器感染的风险高于活性降糖药物。结论恩格列净治疗T2DM安全、有效。