【摘 要】
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目的:研究他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎(AD)的疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将44例成人AD患者随机分为3组,按1:1:1比例分别接受0.1%(0.1%组
【机 构】
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中国医学科学院、中国协和医科大学皮肤病研究所
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目的:研究他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎(AD)的疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将44例成人AD患者随机分为3组,按1:1:1比例分别接受0.1%(0.1%组)、0.03%(0.03%组)他克莫司软膏和赋形剂(赋形剂组)治疗.观察治疗第1、2和3周的临床疗效和不良反应.结果:他克莫司软膏0.1%组和0.03%组的有效率分别为86.7%(13/15)和78.6%(11/14),均明显高于赋形剂组(42.9%,6/14),差异非常显著(P＜0.001).总体疗效比较0.1%组优于0.03%组,差异显著(P=0.043).治疗后第1、2、3周0.1%组和0.03%组的主要症状-体征指标平均值均明显低于赋形剂组,组间差异显著(P＜0.05～P＜0.001).治疗后患者的生活质量明显改善.药物相关不良反应主要为一过性局部刺激,但组间比较无统计学意义(P＞0.05),3组均未出现严重不良反应.结论:他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎安全有效.
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