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恩诺沙星注射液细菌内毒素检查（凝胶法）方法学研究
摘要：参照《中华人民共和国兽药典》2015版一部附录1143细菌内毒素检查法的有关规定，对恩诺沙星注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示，恩诺沙星注射液稀释到800倍及以上时，对细菌内毒素检查无干扰，内毒素限值确定为400EU/mL。对3批样品进行检查，结果均符合规定。本研究建立的细菌内毒素检查方法（凝胶法）可用于恩诺沙星注射液的细菌内毒素检查。