观察大剂量前列腺素E1冲击治疗在合并外周动脉病变的糖尿病足病患者中的临床疗效及安全性。
方法将2009年1月至2014年7月上海第六人民医院收治的151例Wagner 1~3级糖尿病足患者按住院号尾数随机分为2组,在同样换药、抗感染、控制血糖等治疗基础上,治疗组(n=85)患者予以前列腺素E1 (40μg/d)持续治疗1周;对照组(n=66)予常规剂量前列腺素E1(10 μg/d)治疗2周然后随访3个月。采用t检验或方差分析比较两组伤口愈合时间、踝肱指数(ABI)及麻木感、疼痛感和冷感等模拟评分(VAS评分),利用卡方检验比较组间愈合率、截肢率以及心血管事件发生情况。
结果治疗组Wagner 2级和3级创面愈合率均高于相应对照组(76.0%比61.1%和69.6%比42.1% ,χ2=5.21、15.90,均P<0.05);而治疗组Wagner 2级患者足病愈合时间显著短于相应对照组[ (10.9±4.3)周比(7.7±3.4)周,t=2.225,P<0.05]。治疗后两组ABI均有升高趋势,但仅治疗组Wagner 2级患者治疗前后ABI差异有统计学意义(0.60±0.21比0.75±0.22,t=2.432,P<0.05)。治疗后,治疗组Wagner 1~3级患者VAS评分均较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(t=2.292、2.553、2.985,均P<0.05);而对照组仅Wagner 2级和3级患者治疗前后差异有统计学意义(t=2.120、2.086,均P<0.05)。同时在观察期内两组心血管等不良事件的发生率无明显差异。
结论大剂量前列腺素E1冲击治疗能显著提高Wagner 2、3级合并外周动脉病变糖尿病足患者的溃疡愈合率,缩短Wagner 2级伤口愈合时间,缓解下肢疼痛症状,且具有安全性。