【摘 要】
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目的观察病灶>7.5 cm的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）治疗的肿瘤局部反应及疗效。方法以2018年8月至2020年5月接受CD19 CAR-T细胞治疗的病灶>7.5 cm的32例R/R NHL患者为研究对象，流式细胞仪检测CD19 CAR-T细胞的体内扩增情况；酶联免疫吸附测定法检测患者外周血中细胞因子水平；观察全身不良反应及肿瘤
【机 构】
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天津市第一中心医院血液科，南开大学医学院 300192,天津医科大学一中心临床学院 300070,天津医科大学一中心临床学院 300070,天津市第一中心医院血液科，南开大学医学院 300192,天津
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目的观察病灶>7.5 cm的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）治疗的肿瘤局部反应及疗效。
方法以2018年8月至2020年5月接受CD19 CAR-T细胞治疗的病灶>7.5 cm的32例R/R NHL患者为研究对象，流式细胞仪检测CD19 CAR-T细胞的体内扩增情况；酶联免疫吸附测定法检测患者外周血中细胞因子水平；观察全身不良反应及肿瘤局部反应，分析总有效率（ORR）及总生存（OS）情况。
结果① 32例患者CAR-T细胞治疗后，13例获得完全缓解（CR）（40.63%），10例获得部分缓解（PR）（31.25%），ORR为71.88%。② 23例有效患者均发生细胞因子释放综合征（CRS），其中1~2级13例，3~4级10例；而疾病稳定+疾病进展（SD+PD）组9例患者CRS均为1~2级（P=0.030）。③共15例（46.9%）患者发生肿瘤局部反应，其中CR 9例、PR 5例、SD 1例，肿瘤局部反应包括：浅表肿物直径增大且伴红肿热痛；深部肿物表现为腹痛、腹胀、憋气以及肿瘤局部疼痛、烧灼，瘤体增大或伴局部水肿；肿瘤局部出现渗出性病变，可见于腹腔、胸膜腔等。④有效组CD19 CAR-T细胞峰值高于SD+PD组[16.8%（5.3%~48.2%）对2.9%（1.5%~5.7%），z=-4.297，P<0.001]，有效组中出现肿瘤局部反应患者CD19 CAR-T细胞峰值高于未出现肿瘤局部反应患者[22.2%（10.5%~48.2%）对12.6%（5.3%~21.6%），z=-3.213，P=0.001]，多发肿块组CD19 CAR-T细胞峰值高于单发肿块组[35.8%（1.5%~48.2%）对16.8%（10.5%~18.5%），z=-2.023，P=0.040]。⑤肿瘤局部反应出现和瘤体缩小时间，均较全身不良反应时间延迟。⑥有效患者中出现肿瘤局部反应者OS率高于未出现肿瘤局部反应者，但差异无统计学意义（75.0%对34.6%，P=0.169）。
结论病灶>7.5 cm的R/R NHL患者CD19 CAR-T细胞治疗，近一半出现肿瘤局部反应，发生时间迟于全身不良反应开始的时间。
临床试验注册：中国临床试验注册中心（ChiCTR1800018059）
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