【摘 要】
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目的评价外用抗人白介素8单克隆抗体(抗IL-8单抗)乳膏治疗湿疹的疗效和安全性。方法随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,受试者每日外用抗IL-8单抗乳膏或乳膏基质2次,疗
【机 构】
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中国医学科学院皮肤病研究所、中国协和医科大学皮肤病医院; 中国医学科学院皮肤病研究所、中国协和医科大学皮肤病医院; 南京医科大学第一附属医院; 山东省皮肤病医院;
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目的评价外用抗人白介素8单克隆抗体(抗IL-8单抗)乳膏治疗湿疹的疗效和安全性。方法随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,受试者每日外用抗IL-8单抗乳膏或乳膏基质2次,疗程3周,于治疗前及治疗后第1、2、3周各随访1次,进行疗效和安全性评价。结果4个中心共入选湿疹患者229例,纳入疗效分析209例,其中使用抗IL-8单抗乳膏治疗组104例,基质对照组105例。治疗后第1、2、3周,治疗组患者症状/体征的总计分与对照组比较均有明显下降(P＜0．05～0．01)。疗程结束时,治疗组和对照组的基本痊愈率分别为27．88％、2．86％；有效率分别为56．73％、15．24％。治疗组的基本痊愈率及有效率均高于对照组(P＜0．01)。两组不良反应发生率分别为4．42％和1．79％,差异无统计学意义(P=0．45),主要表现为皮损局部红斑、瘙痒加重或灼热、疼痛等,无系统不良反应。结论抗IL-8单抗乳膏治疗湿疹安全有效。
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