【摘 要】
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目的评估BioPlexTM2200全自动免疫分析仪(简称BioPlexTM2200)检测抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的分析性能和临床应用价值。方法采用BioPlexTM2200检测65例类风湿关节炎(RA)患者、46
【机 构】
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上海复旦大学医学院附属中山医院检验科;
【基金项目】
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“十二五”国家科技支撑计划课题(2012BAI37B01);国家临床重点检验专科建设项目
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目的评估BioPlexTM2200全自动免疫分析仪(简称BioPlexTM2200)检测抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的分析性能和临床应用价值。方法采用BioPlexTM2200检测65例类风湿关节炎(RA)患者、46例非RA患者(自身免疫疾病31例、骨关节炎15例)及20名表面健康者血清抗CCP抗体,评价其分析性能和初步临床应用价值,并与Roche检测系统进行一致性比较。结果高、中、低浓度混合血清的批内精密度分别为2.4%、3.3%、4.4%;天间精密度分别为4.5%、3.5%、5.6%。经多项式回归分析,BioPlexTM2200在0.5~294.6 U/mL范围内呈线性。BioPlexTM2200与Roche检测系统结果的一致性较好(kappa值为0.873)。受试者工作特征(ROC)曲线显示抗CCP抗体诊断RA的最佳诊断Cut-off值为2.3 U/mL,诊断灵敏度和特异性分别为80.0%和98.5%。结论BioPlexTM2200检测抗CCP抗体的分析性能较好,能够适用于临床对于RA的诊断和疗效评估。
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