复方麝香黄芪滴丸HPLC指纹图谱的建立及多成分含量测定

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhoumingjiang123
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目的:建立复方麝香黄芪滴丸高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱,并同时测定8种指标性成分含量,由此建立多批成方制剂的质量控制方法.方法:采用Venusil XBPC18(L)色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230 nm.通过相似度评价软件对10批制剂进行质量评价,并对指认的8种指标性成分进行含量测定.采用SPSS 25.0对10批制剂相对峰面积进行聚类分析.结果:建立了复方麝香黄芪滴丸的HPLC指纹图谱,标记21个共有峰,指认了8个峰.10批样品的指纹图谱相似度均在0.90以上.聚类分析将10批样品分为2类,S1和S8被聚为第1类,其他被聚为第2类.8种指标性成分在一定浓度范围内线性良好,平均加样回收率良好.10批样品含量测定结果为没食子酸0.096 7 ~0.104 9 mg·g-1,羟基红花黄色素A0.182 8~0.237 3 mg·g-1,芍药苷0.5600~0.6006 mg·g-1,毛蕊异黄酮苷0.429 0~ 0.455 4mg·g-1,阿魏酸0.031 6~0.034 2 mg·g-1,芒柄花苷0.171 4~0.197 3 mg·g-1,毛蕊异黄酮0.082 6 ~0.093 5mg·g-1,芒柄花素0.124 0 ~0.141 4 mg·g-1.结论:该方法简便可行,指纹图谱分离效果良好,含量测定方法可靠,可为复方麝香黄芪滴丸成分分析和质量控制提供依据.
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