有希望的第三代天花候选疫苗IMVAMUNE的安全性和免疫原性

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MVA-BN(IMVAMUNE^TM)是一个来自于改良的痘苗病毒安卡拉(MVA)571株的高度减毒克隆。德国Vollmar等进行了Ⅰ期临床试验,以研究第三代天花候选疫苗MVA—BN对自然人群及已免疫人群的安全性和免疫原性。

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BCG是公认的结核病预防疫苗,但其保护力从0%~80%不等,因而印度德里大学南校的Khera等分别以pAK3和pAK4为载体制备了6种表达结核杆菌(MTB)ESAT-6蛋白(E6)、a晶体蛋白(acry)或超氧化物歧化酶(sod)的DNA疫苗(pAK3-E6、pAK4-E6、pAK3-acry、pAK4-acry、pAK3-sod和pAK4-sod),并评估了疫苗诱导小鼠体液和细胞免疫应答的能力及
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意大利科学家研制了一种能预防真菌感染的疫苗。正常情况下,这些真菌对具有健康免疫系统的个体威胁极小,但对接受癌症治疗和移植后免疫抑制治疗的免疫功能减退者却能造成致死性感染。目前尚无抗真菌疫苗。
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美国政府机构已经确认需要新型天花疫苗以补充曾被许可的牛痘苗的有限库存。先前使用牛痘苗生产方法已经不再被接受,因为生产过程缺乏监控以及存在与牛海绵样脑病等朊病毒病相关感染因子污染的潜在风险。美国肯塔基大学Greenberg等以牛痘苗作为阳性对照,在350名成年健康志愿者中进行Ⅰ期临床试验,以评估这种新的细胞培养型天花疫苗(CCSV)的安全性和免疫原性。试验大致思路如下:
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美国Biolex公司已成功开发能制备全长纤溶酶的重组DNA(rDNA)生产系统,纤溶酶是体内溶解血块纤维蛋白的关键酶。作为一种潜在的溶栓剂,纤溶酶一直是生物技术公司感兴趣的产品,但其分子非常大,编码纤溶酶的DNA因太大而无法插入细菌和哺乳动物的rDNA生产系统。结果许多公司开发了能激活纤溶酶的蛋白,如组织纤溶酶原激活剂(tPA),或不含全部三环域的截短蛋白,三环域对结合及溶解血块纤维蛋白具有高度特
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低抗原含量的无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(DTaP)用于大龄儿童、青少年及成人的加强免疫,显示具有免疫原性和良好的耐受性。本随机临床试验在10~18岁健康青少年中评价了降低铝含量的DTaP的免疫原性和安全性。
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肿瘤相关抗原(如SialylTn糖抗原)是由异常糖基化所形成的抗原,能在癌细胞上过度表达,并为癌症疫苗提供潜在目标。由于SialylTn糖抗原是一种胸腺非依赖性抗原,因此免疫原性很低,而且不能诱导免疫记忆。为了增强这种抗原的免疫原性,奥地利维也纳Igeneon AG公司的Kircheis等先将SialylTn糖抗原与具有高度免疫原性的载体分子鼠单克隆抗体mAb17—1A偶联,然后再将结合物吸附于铝
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当前使用的抗结核病疫苗卡介苗(BCG)是一种减毒活疫苗,其预防肺结核的效果变化不定,为此,澳大利亚癌症医学和细胞生物学世纪研究所Palendira等研制了分别分泌结核杆菌Ag85B、ESTA-6和Ag85B—ESTA-6融合蛋白的重组BCG株BCG85B、BCGGES和BCG85B-ES,并检测了新疫苗预防结核杆菌气溶胶感染的能力。
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慢性丙型肝炎患者的T细胞免疫功能低下或不足是丙型肝炎病毒(HCV)持续存在的主要原因。瑞士风湿病与临床免疫学/变态反应医院Engler等应用脂质体包裹HCV的不同T细胞表位多肽,免疫HLA—A2.1转基因小鼠,观察其激活和诱生针对不同HCV表位的T细胞应答的能力。
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为了提高疫苗接种率,一种新型无细胞百白破(DTaP)、乙型肝炎(HBV)、灭活脊髓灰质炎(IPV)和b型流感杆菌(Hib)六价联合疫苗(DTaP-HBV-IPV/Hib)被推广使用。澳大利亚墨尔本大学Nolan等研究了婴儿接种DTaP-HBV-IPV/Hib联合疫苗的安全性、反应原性和免疫原性,并对荚膜多糖(PRP)特异性免疫记忆应答进行了评价。
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