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目的:了解新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的规律及特点。方法:收集某三甲医院2013～2017年上报的219例新的和严重的ADR报告,从患者性别、年龄,涉及药品种类、剂型,ADR累及器官/系统及主要临床表现、关联性评价、转归等方面进行统计分析。结果:219例ADR中,新的ADR 191例,严重的ADR 20例,新的严重的ADR 8例。关联性评价结果:1. 83%为肯定,75. 34%为很可能,22. 83%为可能。ADR患者男女比例为0. 84∶1,50～80岁所占比例为61. 19%。药物剂型以口服药为主,占57. 99%,而严重的ADR涉及药品以注射剂为主。引起新的ADR的药品以中成药(含中药注射剂)为主,共60例(31. 41%);引起严重的ADR的药品以抗微生物药物为主,共9例(32. 14%)。严重的ADR主要临床表现为循环系统反应(39. 29%),以过敏性休克为主。95. 89%的患者发生ADR后痊愈或好转。结论:应注重对于50～80岁人群进行ADR监测,并加强中成药(含中药注射剂)、抗微生物药物和抗肿瘤药物尤其是奥沙利铂的监测力度。