【摘 要】
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针对制造商对随机文件中的标识、警示和说明书的理解存在的误区,该研究对射频发射模块标识及警示、静电放电豁免条件、样品预期用途及使用场景的确定等外部标识常见问题、使
【机 构】
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上海市医疗器械检测所,成都医学院第一附属医院
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针对制造商对随机文件中的标识、警示和说明书的理解存在的误区,该研究对射频发射模块标识及警示、静电放电豁免条件、样品预期用途及使用场景的确定等外部标识常见问题、使用说明书常见问题及技术说明书常见问题进行了阐述,同时结合标准中的规定,进一步明确了问题的本质,并给出了合理的建议,特别是对技术说明书中表格的应用问题给出快速应用表格,以帮助制造商进一步提升对检测和标准的认知。
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