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目的 建立HPLC法对罗氟司特进行质量分析.方法 高效液相色谱法,Welch Ultimate XB-C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,流动相0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液∶乙腈=50∶50,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm.结果 罗氟司特与有关物质及各中间体分离较好;罗氟司特含量浓度的线性范围为0.121～12.09 μg/mL （r=0.999 9）;三批样品中总杂含量分别为0.16％、0.16％、0.16％.结论 该方法操作简便、快捷、结果准确、可靠,可