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[背景]喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病疗效确切。[目的]喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病疗效与安全性。[检索策略]主题词与自由词结合检索中文生物医学期刊(CMCC)、万方、中国医学文献、中文科技期刊、中国医学学术会议论文(CMAC)、中国期刊全文(CNKI)、MD Consult、Springer、Embase和PubMed等数据库,检索时间:2011年1月至2016年9月。同时追溯纳入文献参考文献。[纳入标准]中文RCT及半随机对照试验(quasi-RCT)文献。(1)研究对象:均符合手足口病患儿诊断标准,不限年龄和性别。(2)干预措施:研究组单一应用喜炎平或联合使用其他非抗病毒类药物;对照组单一应用利巴韦林或联合使用其他非抗病毒类药物。(3)结局指标:综合疗效、口腔疱疹、皮疹和发热消失时长、住院时长、不良反应。[数据收集与分析]2位研究者将检索到的文献就摘要部分进行筛选,排除明确无法纳入的文献,若存在无法确定的文献可读取文献全文行判定。若两人的判断结果出现分歧,则选取第三人行判定。采用资料提取表,提取内容:(1)一般信息:编号、作者、文献题目、文献来源、语种、样本含量;(2)基本情况:研究设计的随机化方法、研究对象的性别、年龄;(3)干预措施:药物剂量、给药时间和给药途径、疗效判断方法;(4)临床主要和次要结局指标。[主要结果]初检文献102篇,阅读文献和摘要初筛纳入31篇,进一步阅读全文,剔除不符合纳入标准的临床试验文献,最终纳入文献12篇。药物喜炎平注射液治疗小儿手足口病的疗效以及口腔疱疹、皮疹和发热的消失时长、患儿住院时长优于药物利巴韦林,[OR=5.56,95%CI(3.67,8.42);MD=5.56,95%CI(-1.76,-1.35);MD=-1.99,95%CI(-12.12,-1.85);MD=1.23,95%CI(-1.36,-1.10);MD=2.02,95%CI(-2.33,-1.71);MD=0.32,95%CI(0.16,0.65)]。[结论]药物喜炎平注射液治疗小儿手足口病的有效性和安全性优于利巴韦林,值得临床推行。