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目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体检测的诊断性能及在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疑似患者中的临床诊断价值.方法:本研究采用回顾性研究方法,收集2020年1月3日至2月28日在武汉市肺科医院住院患者301例,其中197例为SARS-CoV-2核酸检测阳性COVID-19患者,作为确诊病例组;104例为SARS-CoV-2核酸检测阴性新型冠状病毒肺炎疑似患者,作为疑似病例组.2019年8月至10月武汉大学体检正常的114例和2019年1月至2月武汉市肺科医院住院确诊结核患者104例共计218例作为对照组(非COVID-19组).采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清SARS-CoV-2IgM和IgG抗体检测.将确诊病例组分别与对照组的SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体检测结果进行性能评价.同时将疑似病例组的患者按照新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)诊断标准进行临床分析.结果:确诊病例组与对照组血清 SARS-CoV-2 IgM 和 SARS-CoV-2 IgG 的敏感度分别为65.99％(130/197)和96.95％(191/197)、特异度分别为97.71％(213/218)和91.74％(200/218)、阳性预测值分别为96.30％和91.39％、阴性预测值分别为76.07％和97.09％、阳性似然比分别为为28.82和11.74、阴性似然比分别为0.348和0.033、总符合率分别是82.65％和94.22％;血清 SARS-CoV-2 IgM 和 SARS-CoV-2 IgG 联合检测的敏感度为96.95％(191/197)、特异度为89.45％(195/218)、阳性预测值为89.25％、阴性预测值为97.01％、阳性似然比为9.19、阴性似然比为0.034,总符合率为93.01％;疑似病例组中 SARS-CoV-2 IgG 阳性率为80.77％(84/104),SARS-CoV-2 IgM 阳性率为34.62％(36/104),SARS-CoV-2 IgG 和 IgM 同时阳性为34.62％(36/104)、同时阴性的为 19.23％(20/104).结论:血清SARS-CoV-2 IgM和IgG联合检测与诊断COVID-19总符合率好,可作为SARS-CoV-2感染的快速筛查和诊断的重要手段,可用于结核患者合并感染SARS-CoV-2的鉴别诊断;血清SARS-CoV-2 IgM和IgG联合检测是对SARS-CoV-2核酸阴性疑似患者诊断COVID-19的有效补充.