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目的建立以高效液相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中主药含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C8(150mm×4.6mm,5mm),流动相为0.05mol/L醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调节PH=5.7):甲醇=90:10,检测波长为268nm,流速为1.0mL/min。结果盐酸吉西他滨浓度在0.021~0.518mg/mL范围内与峰面积积分关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.28%(RSD=0.61%)。结论本方法简便、快速、准确,具有实用性,可用于盐酸吉西他滨的质量控制。