肾移植受者的结直肠癌和晚期结直肠肿瘤的筛查:用免疫化学法粪便潜血试验和结肠镜检查进行横断面患病率和诊断准确率的研究

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目的

为了调查免疫化学法粪便潜血试验用于50岁以上肾移植受者结直肠癌的筛查是否是合理的,需要确定晚期结直肠肿瘤的患病率以及将粪便潜血试验与结肠镜检查相比较,对其在肾移植受者人群中诊断准确性及平均风险进行评价。

设计

用数值化粪便潜血试验和结肠镜检查参考标准进行横断面患病率和诊断准确率的研究。

地点

澳大利亚南部的都立医院和地区医院的门诊诊所。

研究对象

观察至少6个月(平均9.0年(标准差8.4))229位肾移植术后大于等于50岁的患者罹患结肠癌的平均风险,这项研究已经于2008年6月至2011年10月完成。

干预

先进行粪便免疫化学检测人血红蛋白试验(Enterix Insure),紧接着行结肠镜检查并将取得的样本进行病理组织学检查。

主要评价指标

晚期结直肠肿瘤(定义为直径为至少10 mm的腺瘤,绒毛状病变,高级别不典型增生或结直肠癌)的患病率;与结肠镜检查相比,粪便潜血试验在晚期肿瘤中的灵敏度、特异性以及预测价值。

结果

29名参与者被检查出患有晚期结直肠肿瘤(13%,95%可信区间为9%~18%),包括2%(n=4)高级别不典型增生以及2%(n=5)结直肠肿瘤。粪便血红蛋白试验的阳性率为12%(n=28);对于晚期肿瘤的灵敏度、特异性,以及预测价值的阳性率和阴性率是31.0% (15.3%~ 50.8%),90.5% (85.6%~94.2%),32.1% (15.9%~52.4%),和90.1% (85.1%~ 93.8%)。结肠镜的耐受性良好,没有明显不良反应。一般8(6~12)次结肠镜检查,就会发现一例晚期肿瘤。

结论

年龄超过50岁以上的肾移植患者有较高的晚期结直肠肿瘤的患病率。粪便潜血试验筛查结直肠肿瘤在移植受者中与一般人群中的研究报告有相似的特性,即不甚满意的灵敏度和尚好的特异性。在这类人群中结肠镜检查监测可能是一个更合适的办法。

临床试验注册

澳大利亚新西兰临床试验注册ACTRN12608000154303。

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