【摘 要】
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目的:对海洋生物医用材料在医疗领域的应用情况和海洋生物材料来源医疗器械的安全性评价趋势进行分析,为推进该材料的临床转化提供参考.方法:归纳海洋生物医用材料的分类和应
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京102629
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目的:对海洋生物医用材料在医疗领域的应用情况和海洋生物材料来源医疗器械的安全性评价趋势进行分析,为推进该材料的临床转化提供参考.方法:归纳海洋生物医用材料的分类和应用,介绍该材料的安全性评价的程序要点,探讨其安全性评价中面临的挑战.结果 与结论:常用的海洋生物医用材料主要为多糖和蛋白质,在创伤修复和组织工程领域应用广泛.海洋生物医用材料具有生物活性和良好的生物相容性,对此类材料的安全性评价应根据材料特性和预期用途,科学制定评价程序和选择检验方法.
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