脐带间充质干细胞制品的安全性评价方法研究

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目的探讨人源脐带间充质干细胞(hUMSC)的安全性评价方法。方法(1)急性毒性评价:小鼠尾静脉注射1×10^8个细胞/kg的hUCMSC,观察注射当天和14d内的异常反应和组织器官的结构、功能变化。(2)慢性毒性评价:分别以2×10^6细胞/kg和1×10^7细胞/kg的剂量,通过静脉注射健康食蟹猴体内,1次/2w,连续8次,观察重要组织器官的结构、血液生化、细胞学指标等。(3)致瘤性:体外致瘤采用软琼脂克隆形成试验,体内致瘤采用NODSCID鼠皮下单次接种5×10
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