【摘 要】
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目的:建立有关于非诺贝特人体尿药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定方法,并通过实时检测健康受试者口服非诺贝特后其代谢物非诺贝特酸尿药浓度随时间的变化,初步探索非诺贝特经
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目的:建立有关于非诺贝特人体尿药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定方法,并通过实时检测健康受试者口服非诺贝特后其代谢物非诺贝特酸尿药浓度随时间的变化,初步探索非诺贝特经尿代谢的规律。方法:6名身体健康的受试者单次口服145 mg非诺贝特片后,在规定的时间收集尿样;通过甲醇直接稀释尿样后,以HPLC法检测,评价非诺贝特经尿排泄特征。结果:代谢物非诺贝特酸在5-1000 mg/ml范围内线性良好(r2>0.98),定量下限为5mg/ml。方法的准确度、精密度、绝对回收率、专属性、基质效应稳定性和稳定性均符合要求。受试者在服用非诺贝特后0-2h内,经尿排泄速率最大;36h内有(2.1±0.5)%的非诺贝特从尿中以非诺贝特酸的形式排出。结论:生物样品分析要求该测定方法完全符合;以非诺贝特酸形式在体内经尿排泄迅速,排泄完全基本发生在24h内。
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