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目的：为构建和谐药患关系，明确由药品伤害事件产生的法律责任提供参考。方法：对药品伤害事件与药品不良反应等相关概念进行比较和界定，明确药品伤害事件的法律性质，并分析其产生的法律责任。结果与结论：药品伤害事件作为一种法律事实，可引起药患关系这种民事法律关系的产生、变更或消灭。其产生的法律责任可包括民事责任、行政责任和刑事责任3个方面。