【摘 要】
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疫苗的风险效益评估方式已经成为监管机构和疫苗企业评价疫苗的重要决策工具,目前国外疫苗风险效益评估方法处于起步阶段,没有统一模式,质量调整生命年法和多准则决策分析法理论及应用较多,世界卫生组织(WHO)制定了医疗产品国家监管体系评估全球基准工具用来评估疫苗国家监管体系,其中包括疫苗的风险效益评估工作相关要求.我国应逐步建立并完善疫苗风险效益评估方法,同时需要监管机构、公共卫生机构、疫苗生产企业共建共享数据平台,提供更多证据,促进疫苗评价工作,完善我国疫苗监管体系.
【机 构】
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武警北京总队医院,北京 100027
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疫苗的风险效益评估方式已经成为监管机构和疫苗企业评价疫苗的重要决策工具,目前国外疫苗风险效益评估方法处于起步阶段,没有统一模式,质量调整生命年法和多准则决策分析法理论及应用较多,世界卫生组织(WHO)制定了医疗产品国家监管体系评估全球基准工具用来评估疫苗国家监管体系,其中包括疫苗的风险效益评估工作相关要求.我国应逐步建立并完善疫苗风险效益评估方法,同时需要监管机构、公共卫生机构、疫苗生产企业共建共享数据平台,提供更多证据,促进疫苗评价工作,完善我国疫苗监管体系.
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