【摘 要】
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目的建立加替沙星制剂中加替沙星的含量及其有关物质测定的RP-HPLC法.方法采用Shimpack VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为1%三乙胺(磷酸调节pH至4.5)-乙腈(82:18,体
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目的建立加替沙星制剂中加替沙星的含量及其有关物质测定的RP-HPLC法.方法采用Shimpack VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为1%三乙胺(磷酸调节pH至4.5)-乙腈(82:18,体积比),检测波长325nm.结果加替沙星在2.32～46.48μg/m1浓度范围内线性关系良好,日内及日间RSD分别为1.1%和1.7%.平均回收率为99.9%,RSD为0.65%.最低检测限为0.2μg/ml.结论该方法简单,灵敏度高,结果准确,可用于加替沙星制剂的含量测定及有关物质检
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