目的:通过双盲、随机、对照研究,观察生肌玉红膏干预下肢慢性溃疡创面的微生物分布与促进愈合的作用。方法:将257例下肢慢性溃疡患者随机分为试验组与对照组,记录患者临床观察的各项量化数据。结果:共257例患者完成研究,揭盲后显示试验组与对照组患者在性别构成比、病程、病因、发病部位及创面面积大小等分布均衡一致;组内治疗前后比较,试验组铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌及其他未分类细菌种类均明显减少,而对照组未见明显变化,两组比较,试验组创面铜绿假单胞菌与其他未分类细菌感染率显著降低(P<0.05);创面炎症反应变化显示,试验组创面渗出液以色泽鲜明、无气味或气味呈淡腥味血清样为主,14 d时试验组显著优于对照组(P<0.05),21 d时差异亦有统计学意义(P<0.001);试验组创面平均愈合了80%左右,对照组平均愈合了30%(P<0.001)。结论:生肌玉红膏能抑制创面铜绿假单胞菌及其他未分类细菌的生长,改善炎性渗出,促进下肢慢性溃疡创面愈合。