【摘 要】
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多品种共线生产在很多原料药生产厂家是一个很普遍的现象,同一设备或同一生产线在生产不同的原料药时,需要进行相应的清洁验证,以证明清洁方法的可靠性。清洁验证中需要找出
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多品种共线生产在很多原料药生产厂家是一个很普遍的现象,同一设备或同一生产线在生产不同的原料药时,需要进行相应的清洁验证,以证明清洁方法的可靠性。清洁验证中需要找出设备或生产线上最差条件的生产品种,并对其清洁方法及清洁效果进行验证,以确保在切换品种的生产时,设备清洁符合要求,设备清洁后的残留在可控的范围内,不会对下一个生产的品种造成交叉污染。
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