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为加强医疗机构制剂的监督管理,保证制剂质量及人体用药安全,江苏省药监局于2003年7月对全省医疗机构配置的制剂品种进行清理整顿和重新评价,各医疗机构须按要求填报申请表及相关资料,报市药监局安监处审核.在制剂品种受理、审评过程中,发现医疗机构的申报资料中存在一些问题,本文现就其进行分析讨论,以利医疗机构能迅速、有效地进行许可证换发工作.