【摘 要】
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目的:观察健脾止泻方治疗艾滋病相关性慢性腹泻的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、开放、实用性随机对照的临床研究方法,将143例艾滋病慢性腹泻患者随机分为2组,其中中医
【机 构】
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北京地坛医院感染病诊疗中心; 首都医科大学附属北京地坛医院; 河南省中医药研究院; 新疆维吾尔自治区传染病医院; 广州市第八人民医院; 北京佑安医院;
【基金项目】
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国家十一五科技重大专项“艾滋病机会性感染及减少HAART毒副作用的中医药治疗方案/方法研究”(2008ZX10005-003)
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目的:观察健脾止泻方治疗艾滋病相关性慢性腹泻的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、开放、实用性随机对照的临床研究方法,将143例艾滋病慢性腹泻患者随机分为2组,其中中医药治疗组96例,以健脾止泻中药配方颗粒加减治疗;对照组以易蒙停治疗47例,易蒙停胶囊(2mg/次,3次/日);疗程均为2周。分别在试验进行的第0天、第3天、第1周、第2周进行相应指标的观测,评估中医药治疗艾滋病慢性腹泻的疗效和安全性。疗效的主要指标为腹泻量表评分及每日大便总量、大便次数相对患者基线的变化,以药物不良事件记录肝功能、肾功能、心电图、血尿便常规、便潜血、病毒学指标(HIV-RNA)等实验室检测指标监测药物的安全性。结果:治疗组和对照组的患者腹泻量表积分差异在疗程结束后有统计学意义(P=0·05),治疗1周后2组的大便总量变化差异有统计学意义(P=0·05),治疗组明显好于对照组。结论:健脾止泻方治疗艾滋病慢性腹泻安全有效,疗效优于易蒙停。
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