【摘 要】
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《中国中医药报》2021年9月3日讯:近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）,围绕按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（以下简称"中药3.1类"）的特点阐述药材、饮片、基准样品、制剂生产等研究相关要求。《指导原则》提出要明确关键信息。古代经典名方的处方组成、药材基原、药用部位、炮制规格、折算剂量、用
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<正>《中国中医药报》2021年9月3日讯:近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）,围绕按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（以下简称"中药3.1类"）的特点阐述药材、饮片、基准样品、制剂生产等研究相关要求。《指导原则》提出要明确关键信息。古代经典名方的处方组成、药材基原、药用部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等内容作为"中药3.1类"研发的依据,应与国家发布的古代经典名方关键信息一致。
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