【摘 要】
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采用液相色谱-飞行时间质谱（LC-TOF/MS）和液相色谱-二级质谱联用（LC-MS/MS）两种液-质联用技术对安立生坦有关物质进行结构鉴定。采用XBridge C18（4.6 mm×150 mm,3.5μm）色谱柱,以
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,江苏嘉逸医药有限公司
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采用液相色谱-飞行时间质谱（LC-TOF/MS）和液相色谱-二级质谱联用（LC-MS/MS）两种液-质联用技术对安立生坦有关物质进行结构鉴定。采用XBridge C18（4.6 mm×150 mm,3.5μm）色谱柱,以乙腈-水溶液（含0.15%甲酸）为流动相线性梯度洗脱,对安立生坦及其有关物质进行分离;通过电喷雾正离子化TOF/MS检测,并结合MS/MS碎片和对照品对照鉴定各有关物质的结构。在建立的色谱条件下安立生坦及其有关物质均分离良好,共检测到10个有关物质,并通过联用技术和有机反应机制解析确证了它们的结构。液-质联用技术能够有效地鉴定安立生坦有关物质,为其质量控制和工艺优化提供参考依据。
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