【摘 要】
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目的 观察复方浙贝颗粒联合不同化疗方案对难治性急性白血病临床疗效的影响.方法 采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验方法,通过中央(网上)随机将符合难治性急性白血病
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科
【基金项目】
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国家科学技术部“十一五”科技支撑计划项目;
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目的 观察复方浙贝颗粒联合不同化疗方案对难治性急性白血病临床疗效的影响.方法 采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验方法,通过中央(网上)随机将符合难治性急性白血病诊断标准的238例患者分为对照组与治疗组.临床试验结束后,经核实剔除3例不符合入组标准患者后,经2次揭盲确定治疗组(复方浙贝颗粒联合化疗方案组)118例,对照组(安慰剂加化疗方案组)117例.1个化疗周期结束后,按照疗效标准统计疗效.结果 治疗组完全缓解(CR)为32.35%、对照组CR为23.08%,经秩和检验和Cmh卡方检验,有统计学意义(P=0.0444).与国内外文献报告的标准化疗方案CAG、MAE、FLAG与CsA加化疗方案1个化疗周期的缓解率(CR1)比较,复方浙贝颗粒联合不同化疗方案均能提高缓解率,其中,以复方浙贝颗粒联合CAG、MAE化疗方案疗效最佳.结论 复方浙贝颗粒联合CAG、MAE化疗方案能够明显提高难治性急性白血病1个周期的化疗缓解率.
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