【摘 要】
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我国的药物警戒体系是在药物不良反应监测体系基础上发展而来。近年来，随着国家对药物警戒工作的认识和重视度的不断提高，我国药物警戒工作取得了较快发展。本文就我国在药物警
【机 构】
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辉瑞（中国）研究开发有限公司安全监测与风险管理部
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我国的药物警戒体系是在药物不良反应监测体系基础上发展而来。近年来，随着国家对药物警戒工作的认识和重视度的不断提高，我国药物警戒工作取得了较快发展。本文就我国在药物警戒工作中的2个重要组成部分——个例安全性报告（Individual case safety report，ICSR）和定期安全性更新报告（periodic Safety Update Reports，PSUR）取得的新进展进行探讨。
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