论文部分内容阅读
目的：建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验。结果：采用常规法对5种菌进行测定，其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70％；采用培养基稀释法，样品对5种菌的人工染菌回收率均高于70％；控制菌（大肠埃希菌）采用常规法验证检出阳性菌，阴性菌未检出。结论：本品微生物限度检查中，细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法，控制菌可采用常规法。