论文部分内容阅读
国际标准化组织于2003年7月15日正式发布ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准。从“法律法规要求、保持体系有效性、文件和记录要求．风险管理．顾客满意”五个方面介绍这一新版标准的特点。
浅析ISO13485:2003版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
【摘 要】
：
国际标准化组织于2003年7月15日正式发布ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准。从“法律法规要求、保持体系有效性、文件和记录要求．风险管理．顾客满意”
【机 构】
：
上海市药品和医疗器械审评中心
【出 处】
：
中国医疗器械杂志
【发表日期】
：
2004年3期
其他文献
<史记·秦始皇本纪>:"惠文王生十九年而立,立二年初行钱."<史记·六国年表>:"(秦始皇三十七年)十月子胡亥立,为二世皇帝……复行钱."对于这一段历史,学界历来作为秦
妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)指妊娠前糖代谢正常或有潜在糖耐量减退,在妊娠期才出现或确诊的糖尿病[1],属高危妊娠,控制不佳将导致母婴不良的妊娠结局[
2003年年初,为了缓解农民"贷款难"、银行"难贷款"的矛盾,促进农村经济发展、农民增收,人民银行伊犁州中心支行着手协助当地政府在霍城县兰干乡、伊宁县英塔木乡试点建立农户
乡镇金库作为国库五级核算的重要组成部分,对财政预算收支的执行具有重要的意义.本文通过乡镇金库业务运行中存在问题的成因分析,提出了加强乡镇金库建设的几条措施.
1 故障现象某供电公司的一座220 kV变电站,电压等级为220 kV/110 kV/35 kV,容量为180 000 kVA。某日晚,变电站值班人员在对高压设备巡检中,听到220 kV侧的Ⅰ段进线设备附近有
文化环境是指对会计体系的形成和发展具有制约和影响作用的各种文化因素的总和，包括想观念、价值趋向、道德规范、思维方式、行为准则以及语言文字、风俗习惯等。文化是一种复
本论文主要研究了以脯氨酸为起始原料合成咪唑类离子液体接枝的有机催化剂并应用于有机催化反应中的研究。本文共包括三个部分： 一、离子液体在有机催化反应中的应用概述(
目的:分析不同手术治疗单节段颈椎间盘突出症患者临床疗效及并发症分析。方法:选取80例单节段颈椎间盘突出症患者,按随机数字表法分为两组,每组各40例,对照组采用颈椎前路减