目的:观察软坚清脉颗粒治疗动脉硬化性闭塞症的临床疗效。方法:纳入120例动脉硬化性闭塞症患者,随机分为治疗组和对照组,每组60例。治疗组给予软坚清脉颗粒口服治疗,对照组给予通脉颗粒口服治疗,疗程均为28 d。观察两组患者的临床疗效及主要临床症状、体征的变化,比较两组患者的踝肱指数。结果:治疗组的总有效率为91.67%,对照组为81.67%,两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者的皮肤发凉、肢体酸胀、烧灼感、溃疡、肢体麻木、皮温降低、肤色均显著改善(P<0.01,P<0.05);对照组患者的皮肤发凉、肢体酸胀、烧灼感、皮温降低、肤色、溃疡亦显著改善(P<0.01,P<0.05);且治疗组患者的皮肤发凉、烧灼感、肢体酸胀、肤色、溃疡表现较对照组亦明显减轻(P<0.05)。治疗前后两组患者的踝肱指数组内及组间比较,其差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:软坚清脉颗粒治疗动脉硬化性闭塞症具有较好的临床疗效。