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目的研究中药制剂夜宁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱检测法(TLC)对灵芝、甘草、首乌藤等成分进行色谱鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定大黄素含量,并进行方法学考察。结果 TLC鉴别方法专属性强。含量测定大黄素在1.6μg/mL~16μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.4%,RSD为0.87%(n=5)。结论本标准可有效控制夜宁胶囊的质量。