目的:观察45～85岁广泛期小细胞肺癌患者经一线化疗后6个月内复发,二线给予替莫唑胺单药对比紫杉醇联合顺铂的疗效及安全性。方法:选取2013年1月至2018年6月在本研究中心就诊的经一线化疗后达完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后在6个月内复发的广泛期小细胞肺癌患者72例,随机分为两组,实验组（n=36）给予替莫唑胺150 mg/m²,d_1～5/q28 d;对照组（n=36）给予紫杉醇175 mg/m² d_1、8联合顺铂75 mg/m²,d_2～4/q21 d。结果:实验组与对照组对比,有效率（ORR）为30%vs 25%（P=0.599）,疾病控制率（DCR）为39%vs 33%（P=0.624）;两组比较中位无进展生存时间（PFS）为3个月vs 3.9个月（P=0.660）,而两组间中位总生存时间（OS）为8个月vs 7.3个月（P=0.704）。以上均无统计学差异（P>0.05）。实验组的胃肠道反应、周围神经损伤、Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制及其他不良反应明显低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论:替莫唑胺对比TP方案化疗疗效无明显差异,而不良反应小,患者耐受性好,是经一线治疗后6个月内复发的广泛期小细胞肺癌患者可选择的二线化疗方案。