【摘 要】
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目的 优选四黄栓的最佳提取工艺和成型工艺，并建立其质量标准。方法 考察提取时间、提取次数、加溶剂量3个因素，以出膏率和盐酸小檗碱含量为综合评价指标设计正交试验，优选最佳提取工艺。选择合适的基质，制备四黄栓。采用薄层色谱法对四黄栓中大黄、黄连、黄柏、黄芩进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定栓剂中盐酸小檗碱含量。结果 最佳提取条件为加8倍处方药材量溶剂，回流提取3次，每次1 h；出膏率为23.38%，
【基金项目】
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云南中医药大学-云南中医药大学第一附属医院联合基金项目[XYLH2019006]；
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目的 优选四黄栓的最佳提取工艺和成型工艺，并建立其质量标准。方法 考察提取时间、提取次数、加溶剂量3个因素，以出膏率和盐酸小檗碱含量为综合评价指标设计正交试验，优选最佳提取工艺。选择合适的基质，制备四黄栓。采用薄层色谱法对四黄栓中大黄、黄连、黄柏、黄芩进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定栓剂中盐酸小檗碱含量。结果 最佳提取条件为加8倍处方药材量溶剂，回流提取3次，每次1 h；出膏率为23.38%，盐酸小檗碱含量为89.49 mg/g。以36型和38型混合脂肪酸甘油酯（1∶1,m/m）为基质，制备四黄栓。薄层色谱中，黄连、黄柏、黄芩和大黄的特征斑点显色清晰，阴性对照无干扰。盐酸小檗碱质量浓度在10.049～100.485μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（R2=1.000 0,n=6）；平均加样回收率为101.72%,RSD为0.98%（n=6）；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于0.50%（n=6）。结论 优选出的提取工艺简单合理、稳定可行。所建立的质量标准操作简单、重复性好，可用于四黄栓的质量控制。
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