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介绍了医疗器械的分类及特点,并探讨医疗器械包装环节与其他流通领域（生产、市场、物流、环境）的相互关系;分析归纳了医疗器械无菌包装两大系列标准：ISO 11607和EN 868标准;研究总结了国内外医疗器械包装发展的现状,也从技术和管理监督等方面分析了我国医疗器械包装存在的不足,并对其未来的发展做出了展望。