清热养阴除湿丸治疗湿热型银屑病关节炎疗效及安全性的随机对照研究

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目的评价清热养阴除湿丸(CSW)治疗湿热型银屑病关节炎(PsA)皮肤及关节病变的疗效与安全性。方法将60例湿热型PsA患者随机分为CSW组和甲氨蝶呤(MTX)组各30例,分别给予CSW、MTX治疗,疗程均为12周。以银屑病皮损面积和严重性指数(PASI)提高50%、75%(PASI 50、PASI 75)为银屑病皮损疗效指标。以PsA疗效标准(PsARC)为关节炎主要疗效指标,修订的美国风湿病学会疗效标准提高20%(ACR 20)为次要疗效指标,对关节病变进行评估,并比较2组压痛关节数、肿胀关节数、疼痛评分、健康评估问卷(HAQ)得分。结果治疗12周时CSW组、MTX组达到PASI 50的比例分别为51.8%、61.5%,达到PASI 75的比例分别为33.3%、38.5%,CSW组达到PASI50、PASI 75的比例略低于MTX组,但差异无统计学意义(P>0.05)。CSW组、MTX组达到ACR 20的比例分别为48.1%、57.7%。CSW组和MTX组PASI和HAQ得分、压痛关节数、肿胀关节数、疼痛评分均较治疗前显著降低(P<0.05),但2组间差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未发生严重不良事件。结论CSW治疗PsA皮损及关节病变有一定疗效,安全性好。
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