【摘 要】
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目的以清喉咽方合剂(玄参、生地、麦冬、黄芩、连翘)为阳性对照来评估清喉咽含片治疗急性扁桃体炎(肺热阴虚证)的有效性和安全性。方法将144例受试者随机分为试验组和对照组(
【机 构】
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山东省莱芜市中医医院,苏州玉森新药开发有限公司,广州中医药大学附属第一医院,上海中医药大学附属龙华医院,上海市中医医院
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目的以清喉咽方合剂(玄参、生地、麦冬、黄芩、连翘)为阳性对照来评估清喉咽含片治疗急性扁桃体炎(肺热阴虚证)的有效性和安全性。方法将144例受试者随机分为试验组和对照组(试验组和对照组各72例),试验组服用清喉咽含片,对照组服用清喉咽合剂,疗程7 d,对咽痛或吞咽痛消失率、中医证候的综合疗效及积分、单项症状及体征的消失率等指标进行有效性评价,并观察生命体征、实验室检查、不良事件等安全性指标。结果全分析集(FAS)分析结果显示,咳嗽消失率试验组非劣于对照组(非劣界值为15%,95%可信区间为-0.140~0.117),大便干燥消失率试验组优于对照组(P<0.05),中医症候疗效愈显率两组间无统计学意义(P>0.05)。试验组有9例不良事件,对照组有4例不良事件,无严重实验室检查异常,无生命体征异常。结论清喉咽含片治疗急性咽炎疗效等同于清喉咽合剂,安全性良好。
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