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美国药品评价和研究中心(CDER),隶属于美国食品药品监督管理局(FDA),于2016年4月发布了一份行业文件指南——《药品设计的安全注意事项,以尽量减少用药错误》.这一指南适用于所有新药申请(NDA)、简略新药申请(ANDA)以及OTC药.rn这一指南的目的是在药品设计阶段降低或消除用药错误所导致的危害.本指南传达了FDA的当前思路,关于新产品研发的方法中,如何通过“安全源于设计”这一有效的工具,减少用药错误的几率.据2000年美国医学研究院的报道,美国每年因用药错误而导致44 000～98 000人死亡.本指南中的关键要点概述了尺寸、形状和颜色的差异,可以使开处方者和患者更易区分不同的药物.