论文部分内容阅读
参考国外相关文献,综述了生物等效性试验中两阶段序贯设计的方法、问题与优势。采用两阶段序贯设计的方法进行平均生物等效性试验,对于我国仿制药质量和疗效再评价或一致性评价的实施具有重要意义,建议我国药品监管部门尽快制定相关要求。
生物等效性试验中的两阶段序贯设计
【摘 要】
：
参考国外相关文献,综述了生物等效性试验中两阶段序贯设计的方法、问题与优势。采用两阶段序贯设计的方法进行平均生物等效性试验,对于我国仿制药质量和疗效再评价或一致性评
【机 构】
：
航天中心医院临床药理室;
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2018年13期
其他文献
2012年国家立法规定用人单位有预防和制止劳动场所性骚扰的义务,但实施状况堪忧。其障碍在于单位防治职场性骚扰义务条款过简、单位承担连带责任条款缺失、管理者对防治职场
目的对加味小柴胡汤治疗肝功能不全疾病的临床效果进行分析与探讨。方法选取60例在我院接受治疗的肝功能不全患者参与研究,选取时间在2014年12月-2015年12月。将抽选患者随机
基于现有创新理论并结合当代技术发展特征创建多维技术创新地图,进而构建基于多维技术创新地图维法耦合的技术创新路径,最后结合煤层气开采卸压消突创新案例验证其可行性和有
基于竹叶黄酮具有防晒、保湿、美白等功效,在符合含量要求的范围之内,将竹叶提取物添加至水乳液中.首先对竹叶黄酮提取液进行了提取优化研究,并以芦丁作为标样,测定了竹叶提