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【摘要】目的：观察温经散寒消痹汤配合西药治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法：将150例患者分为治疗组和对照组各75例。对照组口服甲氨蝶呤（MTX）75mg/周、来氟米特（LEF）20mg/d；治疗组在对照组用药基础上加用温经散寒消痹汤。两组疗程均为3个月，比较两组临床疗效、症状体征及实验室指标变化情况。结果：治疗组总有效率907%，对照组总有效率82.7%，两组差异有统计学意义（P<005）；两组患者晨僵时间、关节压痛、关节肿胀及关节疼痛均较治疗前明显下降（P<005），治疗组疗效优于对照组（P<005）；两组患者治疗后ESR、CRP、RF指标均较治疗前下降，其差异有统计学意义（P<005），治疗组下降明显优于对照组（P<005）。结论：温经散寒消痹汤配合西药治疗类风湿性关节炎，能提高临床疗效，明显改善患者症状，值得推广应用。
【关键词】类风湿性关节炎；温经散寒消痹汤；甲氨蝶呤；来氟米特；中西医结合
【中图分类号】R59322【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2015）16-0063-02
Abstract：
Keywords：
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以关节滑膜慢性炎症为主要临床症状，多以对称性为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病。该病可引起患者关节的肿痛，严重者将导致患者关节出现畸形，甚至出现不同程度的残疾。相关研究结果显示，在中国类风湿性关节炎的总患病率高达l793%。笔者采用温经散寒消痹汤配合西药治疗75例RA中医辨证属“寒痹”的患者，取得较好疗效，现报道如下。
1资料与方法
11一般资料选择2011年4月至2013年8月在我科就诊的RA患者150例，分为两组。治疗组75例，其中男32例，女43例，年龄26～60岁，平均（406±69）岁，病程4个月至13年，平均（4.2±2.6）年，病情分级：I级11例，II级21例，III级32例，Ⅳ级11例。对照组75例，其中男30例，女45例，年龄24～58岁，平均（398±66）岁，病程3个月至13年，平均（40±2.7）年，病情分级：I级9例，II级22例，III级30例，Ⅳ级14例。两组患者年龄、性别、病情分级及病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
1.2诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定RA属“寒痹”证诊断标准：①晨僵1h以上，至少持续6周；②3个或者3个以上关节肿胀，至少持续6周；③关节肿胀，休息时伴有中度疼痛；④血沉（ESR）男性>20mm/h，女性>30mm/h，同时有免疫学指标（IgG、IgA、IgM等）异常。⑤肢体关节肌肉疼痛遇寒加重，得热则减，痛处固定，日轻夜重，甚则关节不能屈伸，痛处有冷感，四末欠温，舌淡苔白，脉弦紧等。
1.3纳入及排除标准纳入标准：①符合诊断标准；②24岁≤年龄≤60岁；③既往未长期服用糖皮质激素及DMARD药物；④签署知情同意书。符合以上4项即可纳入试验。排除标准：①妊娠、哺乳期妇女；②病变关节功能丧失；③长期服用糖皮质激素或停药时间少于1个月；④对甲氨蝶呤及来氟米特过敏者；⑤有严重心肝脑肾疾病及精神病者；出现上述5项之一即排除。
1.4治疗方法对照组：口服甲氨蝶呤（MTX，上海医药有限公司生产，批准文号：国药准字H31020644）75mg/周，来氟米特（LEF，福建汇天生物药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20050175）20mg/d，疗程为3个月。治疗组：在对照组用药基础上加用温经散寒消痹汤，组方如下：制附子15g（先煎），细辛3g，桂枝10g，独活15g，秦艽15g，当归15g，川芎9g，防风15g，羌活15g，防己15g，杜仲20g，怀牛膝15g，甘草6g。辨证加减：上肢关节疼痛较甚，加桑枝15g；寒盛明显者，加制川乌6g；项背疼痛，加葛根15g，薏苡仁15g。水煎服500ml，早晚各1次，饭后1h温服。疗程为3个月。
1.5观察指标及疗效判定观察指标：分别于治疗前后观察患者晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数及关节疼痛评分。实验室检查包括红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）等。疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制订的标准。显效：主要症状、体征改善率≥75%，实验室指标ESR及CRP正常或基本接近正常；有效：主要症状、体征改善率≥30%，实验室指标ESR及CRP有轻微改善；无效：主要症状、体征改善率<30%，ESR及CRP无变化。总有效率为显效率和有效率之和。
16统计学方法采用SPSS 170统计软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，以P<005为差异具有统计学意义。
2治疗结果
2.1两组临床疗效比较治疗组总有效率907%，对照组总有效率82.7%，两组比较差异有统计学意义（P<005）。见表1。
2.2两组症状和体征改善情况两组患者晨僵时间、关节压痛、关节肿胀及关节疼痛均较治疗前明显下降（P<005），治疗组疗效优于对照组（P<005）。见表2。
2.3两组实验室指标比较两组患者治疗后ESR、CRP、RF指标均较治疗前下降，经统计学分析差异有统计学意义（P<005），治疗组下降明显优于对照组（P<005）。见表3。
3讨论
RA属于中医“骨痹”“历节病”“痹证”范畴。历代医家认为本病主要是由于先天禀赋不足，腠理不密，卫外不固，感受风、寒、湿、热之邪气，邪气内舍于肝肾，寒湿、痰浊、瘀血互为交结，壅滞气血，阻痹经脉，气血不行，致使骨损筋挛，关节变形，其痛彻骨，而内因是发病的基础。本次研究选取RA中证属“寒痹”的患者，《灵枢·贼风》曰：“尝有所伤于湿气，藏于血脉之中、分肉之间，久留而不去，若有所随坠，恶血在内而不去，卒然喜怒不节，饮食不适，寒温不时，腠理闭而不通；其开而遇风寒，则血气凝结，与故邪相袭，则为寒痹。”RA目前尚无特效药，慢作用药物和细胞毒性药物中的MTX的早期联合应用被认为是有效的治疗方案，有效率达60%左右。有研究表明，炎症反应激活是RA最先见到的一种临床表现，为了提高临床疗效，减小不良反应明显的缺点，笔者采用中西医结合进行治疗。温经散寒消痹汤方中制附子、细辛温通经脉散寒；桂枝辛散温通，祛风寒湿邪而缓解疼痛；独活、秦艽理伏风，祛寒湿，养血和营，活络通痹；杜仲、牛膝补益肝肾，且牛膝引药直达病所；当归、川芎养血活血；防风、羌活、防己祛风缓急止痛；甘草调和诸药。全方共凑温经补益肝肾、活血通络、祛寒除痹之功。本组方在温经散寒消痹汤基础上随症加减，使中医辨证论治与现代医学相互结合，能更好的发挥中医药优势，提高疗效。本次研究结果表明，温经散寒消痹汤可以明显改善RA患者的临床症状、体征以及实验室指标，能提高机体免疫力，同时能够体现中医辨证论治的特色和优势。
参考文献
[1]谢燕，叶志中，周国强，等.英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗快速进展型类风湿性关节炎的疗效与安全性[J].当代医学，2012，8（18）：89-90.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，2002：210-214.
[3]王永幸.辨证论治联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床观察[J].浙江中医杂志，2011，5（46）：324-325.
[4]孙建，刘章锁，刘东伟，等.血清C反应蛋白水平对难治性类风湿关节炎的预测价值[J].郑州大学学报：医学版，2012，47（3）：382-384.
[5]许雅钧.桂芍知母汤加味治疗早期类风湿性关节炎临床疗效[J].山西中医学院学报，2013，11（14）：28-29.
（收稿日期：20150503）
【关键词】类风湿性关节炎；温经散寒消痹汤；甲氨蝶呤；来氟米特；中西医结合
【中图分类号】R59322【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2015）16-0063-02
Abstract：
Keywords：
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以关节滑膜慢性炎症为主要临床症状，多以对称性为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病。该病可引起患者关节的肿痛，严重者将导致患者关节出现畸形，甚至出现不同程度的残疾。相关研究结果显示，在中国类风湿性关节炎的总患病率高达l793%。笔者采用温经散寒消痹汤配合西药治疗75例RA中医辨证属“寒痹”的患者，取得较好疗效，现报道如下。
1资料与方法
11一般资料选择2011年4月至2013年8月在我科就诊的RA患者150例，分为两组。治疗组75例，其中男32例，女43例，年龄26～60岁，平均（406±69）岁，病程4个月至13年，平均（4.2±2.6）年，病情分级：I级11例，II级21例，III级32例，Ⅳ级11例。对照组75例，其中男30例，女45例，年龄24～58岁，平均（398±66）岁，病程3个月至13年，平均（40±2.7）年，病情分级：I级9例，II级22例，III级30例，Ⅳ级14例。两组患者年龄、性别、病情分级及病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
1.2诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定RA属“寒痹”证诊断标准：①晨僵1h以上，至少持续6周；②3个或者3个以上关节肿胀，至少持续6周；③关节肿胀，休息时伴有中度疼痛；④血沉（ESR）男性>20mm/h，女性>30mm/h，同时有免疫学指标（IgG、IgA、IgM等）异常。⑤肢体关节肌肉疼痛遇寒加重，得热则减，痛处固定，日轻夜重，甚则关节不能屈伸，痛处有冷感，四末欠温，舌淡苔白，脉弦紧等。
1.3纳入及排除标准纳入标准：①符合诊断标准；②24岁≤年龄≤60岁；③既往未长期服用糖皮质激素及DMARD药物；④签署知情同意书。符合以上4项即可纳入试验。排除标准：①妊娠、哺乳期妇女；②病变关节功能丧失；③长期服用糖皮质激素或停药时间少于1个月；④对甲氨蝶呤及来氟米特过敏者；⑤有严重心肝脑肾疾病及精神病者；出现上述5项之一即排除。
1.4治疗方法对照组：口服甲氨蝶呤（MTX，上海医药有限公司生产，批准文号：国药准字H31020644）75mg/周，来氟米特（LEF，福建汇天生物药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20050175）20mg/d，疗程为3个月。治疗组：在对照组用药基础上加用温经散寒消痹汤，组方如下：制附子15g（先煎），细辛3g，桂枝10g，独活15g，秦艽15g，当归15g，川芎9g，防风15g，羌活15g，防己15g，杜仲20g，怀牛膝15g，甘草6g。辨证加减：上肢关节疼痛较甚，加桑枝15g；寒盛明显者，加制川乌6g；项背疼痛，加葛根15g，薏苡仁15g。水煎服500ml，早晚各1次，饭后1h温服。疗程为3个月。
1.5观察指标及疗效判定观察指标：分别于治疗前后观察患者晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数及关节疼痛评分。实验室检查包括红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）等。疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制订的标准。显效：主要症状、体征改善率≥75%，实验室指标ESR及CRP正常或基本接近正常；有效：主要症状、体征改善率≥30%，实验室指标ESR及CRP有轻微改善；无效：主要症状、体征改善率<30%，ESR及CRP无变化。总有效率为显效率和有效率之和。
16统计学方法采用SPSS 170统计软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，以P<005为差异具有统计学意义。
2治疗结果
2.1两组临床疗效比较治疗组总有效率907%，对照组总有效率82.7%，两组比较差异有统计学意义（P<005）。见表1。
2.2两组症状和体征改善情况两组患者晨僵时间、关节压痛、关节肿胀及关节疼痛均较治疗前明显下降（P<005），治疗组疗效优于对照组（P<005）。见表2。
2.3两组实验室指标比较两组患者治疗后ESR、CRP、RF指标均较治疗前下降，经统计学分析差异有统计学意义（P<005），治疗组下降明显优于对照组（P<005）。见表3。
3讨论
RA属于中医“骨痹”“历节病”“痹证”范畴。历代医家认为本病主要是由于先天禀赋不足，腠理不密，卫外不固，感受风、寒、湿、热之邪气，邪气内舍于肝肾，寒湿、痰浊、瘀血互为交结，壅滞气血，阻痹经脉，气血不行，致使骨损筋挛，关节变形，其痛彻骨，而内因是发病的基础。本次研究选取RA中证属“寒痹”的患者，《灵枢·贼风》曰：“尝有所伤于湿气，藏于血脉之中、分肉之间，久留而不去，若有所随坠，恶血在内而不去，卒然喜怒不节，饮食不适，寒温不时，腠理闭而不通；其开而遇风寒，则血气凝结，与故邪相袭，则为寒痹。”RA目前尚无特效药，慢作用药物和细胞毒性药物中的MTX的早期联合应用被认为是有效的治疗方案，有效率达60%左右。有研究表明，炎症反应激活是RA最先见到的一种临床表现，为了提高临床疗效，减小不良反应明显的缺点，笔者采用中西医结合进行治疗。温经散寒消痹汤方中制附子、细辛温通经脉散寒；桂枝辛散温通，祛风寒湿邪而缓解疼痛；独活、秦艽理伏风，祛寒湿，养血和营，活络通痹；杜仲、牛膝补益肝肾，且牛膝引药直达病所；当归、川芎养血活血；防风、羌活、防己祛风缓急止痛；甘草调和诸药。全方共凑温经补益肝肾、活血通络、祛寒除痹之功。本组方在温经散寒消痹汤基础上随症加减，使中医辨证论治与现代医学相互结合，能更好的发挥中医药优势，提高疗效。本次研究结果表明，温经散寒消痹汤可以明显改善RA患者的临床症状、体征以及实验室指标，能提高机体免疫力，同时能够体现中医辨证论治的特色和优势。
参考文献
[1]谢燕，叶志中，周国强，等.英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗快速进展型类风湿性关节炎的疗效与安全性[J].当代医学，2012，8（18）：89-90.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，2002：210-214.
[3]王永幸.辨证论治联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床观察[J].浙江中医杂志，2011，5（46）：324-325.
[4]孙建，刘章锁，刘东伟，等.血清C反应蛋白水平对难治性类风湿关节炎的预测价值[J].郑州大学学报：医学版，2012，47（3）：382-384.
[5]许雅钧.桂芍知母汤加味治疗早期类风湿性关节炎临床疗效[J].山西中医学院学报，2013，11（14）：28-29.
（收稿日期：20150503）