目的研究标准件库及3D打印技术应用于胫骨近端骨折数字化内固定的方法及可行性。方法取10具成人下肢标本,行连续薄层CT扫描,采集Dicom格式图像导入Mimics软件行三维重建,按Schatzker分型制作胫骨近端SchatzkerⅡ~Ⅵ型骨折各2具;从标准件库中选择钢板、螺钉对虚拟骨折模型行内固定;设计并3D打印带钉道的导航模块,指导标本内固定术中钢板、螺钉放置,观察卡位、板钉位置情况,以X线片及CT扫描评价效果。将该数字化内固定方法应用于临床治疗30例胫骨近端骨折患者(研究组),与传统切开复位内固定治疗的30例患者(对照组)进行比较。两组患者性别、年龄、侧别、致伤原因、骨折分型、合并伤及受伤至手术时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。结果 10具标本内固定术后均行X线片及CT扫描、三维重建,显示钢板位置及螺钉进钉点、进钉方向、长度、直径均与Mimics软件中模拟预设一致;导航模块和相对应的胫骨近端骨性结构贴合紧密,嵌合度良好,在应用时卡位及稳定性良好,可引导钢板放置、螺钉植入。临床应用中研究组按照术前选择的钢板和螺钉顺利完成手术,进钉长度、直径、位置、角度等与术前设计一致。两组术前准备时间比较,差异无统计学意义(t=1.393,P=0.169),但研究组患者手术时间、术中出血量、切口长度、切口愈合时间、治疗费用均显著少于对照组(P<0.05)。所有患者均获随访,随访时间12~16个月,平均13.5个月。研究组骨折愈合时间显著短于对照组(t=4.070,P=0.000)。术后12个月时采用Mac Nab标准评价疗效,两组疗效比较差异无统计学意义(U=377.000,P=0.238)。结论通过胫骨近端骨折标准件库选择钢板,并在3D打印导航模块辅助下植入内固定,具有准确率高、手术时间短、术中出血量少、安全性较高、骨折愈合快等优点。